Statystyka w badaniach klinicznych to fundament rzetelnego badania efektywności oraz bezpieczeństwa stosowanych interwencji medycznych. Istotą tego obszaru jest zastosowanie metod kwantytatywnych do analizy danych uzyskanych w trakcie badań klinicznych oraz ich interpretacja, co ma kluczowe znaczenie w podejmowaniu decyzji medycznych opartych na dowodach naukowych. Przykłady takich metod obejmują testy statystyczne, analizę wariancji, czy modelowanie ryzyka.

Specyficzność danych klinicznych, które często są czasowo zależne lub hierarchicznie strukturyzowane, wymaga od analityków stosowania zaawansowanych technik statystycznych, takich jak analiza szeregów czasowych czy analiza skupień, które pozwalają na adekwatne przetwarzanie i interpretację danych. Należy przy tym uwzględnić regulacje prawne oraz etyczne związane z przetwarzaniem danych osobowych pacjentów.

Analiza biorównoważności, będąca częścią badań klinicznych, skupia się na porównywaniu parametrów farmakokinetycznych i farmakodynamicznych różnych form terapeutycznych, co jest istotne przy wprowadzaniu na rynek leków generycznych. Rzetelna analiza statystyczna jest tu niezbędna do wykazania, czy różnice między lekami są statystycznie nieistotne, co pozwala na ich wymienność.

Nasze szkolenie odpowiada na potrzebę znajomości tych technik. Przedstawimy, jak prawidłowo stosować poszczególne metody statystyczne, interpretować wyniki badań oraz jak zastosować te umiejętności w praktyce klinicznej, by wspierać decyzje medyczne oparte na solidnych danych naukowych.

Cele szkolenia:

1. Zrozumienie kluczowych koncepcji i technik stosowanych w statystyce klinicznej.
2. Nauka odpowiedniego doboru metod statystycznych do analizy danych.
3. Rozwój umiejętności analizy i interpretacji wyników statystycznych.
4. Zaznajomienie się z etycznymi i prawymi aspektami analizy danych klinicznych.
5. Praktyczne zastosowanie analizy statystycznej w badaniach biorównoważności.
6. Umiejętność oceny i wdrażania wyników analizy statystycznej w kontekście klinicznym.